Мультикомпонентна молекулярна діагностика Allergy Explorer ALEX3 (визначення рівня загального IgE та специфічних IgE до 300 алергенів)

Опис аналізу

ALEX-3 (ALEX³, Allergy Explorer 3) – це найсучасніше мультикомпонентне молекулярне дослідження крові, яке дозволяє одночасно визначити загальний імуноглобулін E (IgE) та специфічні IgE-антитіла до 300 алергенів та алергенних компонентів.

Тест доступний дорослим і дітям віком від 6 місяців. Він належить до інноваційних методів молекулярної алергодіагностики та допомагає отримати розгорнутий індивідуальний профіль сенсибілізації – підвищеної чутливості імунної системи до певних речовин.

На відміну від стандартних алергопанелей, ALEX-3 досліджує не лише реакцію на цілі джерела алергенів – наприклад, пилок, продукти харчування чи певних тварин, – а й на окремі алергенні білки. Це дозволяє:

• точніше встановити, який саме компонент викликає утворення специфічних IgE;

• відрізнити справжню сенсибілізацію від перехресних реакцій;

• виявити клінічно значущі алергени.

Дослідження охоплює основні групи алергенів:

• пилок рослин – дерев, злакових та бур'янів;

• тварини – алергени кішок, собак, коней, великої рогатої худоби, свійських гризунів та інших тварин;

• побутові алергени – різні види кліщів з домашнього пилу та продукти їхньої життєдіяльності;

• харчові продукти – фрукти, овочі, молочні та м'ясні продукти, риба, морепродукти, горіхи, насіння, злаки та інші продукти;

• плісняві та дріжджові гриби;

• латекс;

• отрути комах - у тому числі бджіл, ос та інших перетинчастокрилих;

• молекулярні компоненти, пов'язані з перехресними алергічними реакціями.

Дослідження також включає сучасні алергокомпоненти, які допомагають виявляти:

• перехресні реакції між пилком, фруктами, овочами та іншими продуктами / речовинами;

• сенсибілізацію, пов'язану з підвищеним ризиком тяжких харчових алергічних реакцій;

• α-Gal-синдром – рідкісну форму відстроченої алергії на червоне м'ясо;

• особливості чутливості до окремих компонентів молока, пшениці, горіхів, риби, морепродуктів, плісняви, кліщів та отрут комах.

Одна з важливих переваг ALEX – технологія блокування антитіл до перехресно-реагуючих вуглеводних детермінантів (CCD). Такі антитіла можуть спричиняти клінічно незначущі позитивні результати. Їхнє блокування допомагає точніше оцінити реальний профіль сенсибілізації пацієнта.

Для проведення дослідження потрібен лише один забір венозної крові. На відміну від шкірних алергопроб, пацієнт при цьому безпосередньо не контактує з потенційними алергенами.

Що показує дослідження ALEX-3 

Тест допомагає визначити:

• загальний IgE – сумарний рівень імуноглобуліну E у крові;

• специфічні IgE до окремих алергенів та їх молекулярних компонентів;

• індивідуальний профіль сенсибілізації;

• можливі первинні та перехресні алергічні реакції;

• потенційно клінічно значущі алергени;

• молекулярні компоненти, які можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком системних та тяжких алергічних реакцій.

Важливо! Компонентна діагностика дозволяє зрозуміти, чи дійсно людина сенсибілізована до конкретного джерела алергену, або ж позитивний результат пов'язаний із перехресною реакцією на схожий білок з іншого джерела.

Наприклад, реакція на деякі фрукти або овочі може бути обумовлена ​​не самостійною харчовою алергією на них, а схожістю їхніх алергенних білків з компонентами пилку рослин. Така інформація допомагає уникнути необґрунтованого виключення великої кількості продуктів із раціону.

Також дуже поширеною є перехресна алергія на латекс (так званий синдром “латекс-фрукти”). Цей стан виникає через те, що імунна система приймає білки деяких рослин за алергени натурального каучуку через їхню схожу структуру. У цьому разі алергія на латекс може бути перехресною з алергією на:

• банани, авокадо, ківі, ананаси, манго, папайю, інжир, диню, персики, маракуйю;

• картоплю, томати (помідори), шпинат, селеру;

• їстівні каштан, арахіс, волоські горіхи;

• кімнатну рослину фікус (він теж часто викликає реакцію, схожу на латексну).

Молекулярна діагностика також допоможе лікарю оцінити ймовірність реакції на продукт після термічної обробки. Окремі алергенні білки відрізняються стійкістю до нагрівання: деякі руйнуються під час приготуванні їжі, але інші зберігають алергенні властивості.

Результати ALEX-3 можуть використовуватися при виборі алергенів для алерген-специфічної імунотерапії (АСІТ). Детальний молекулярний профіль допомагає лікарю визначити клінічно значущі алергени та оцінити доцільність такої терапії.

Показання до призначення аналізу

Алерготип ALEX-3 може бути рекомендований при:

• підозрі на алергію до кількох різних груп алергенів;

• множинній сенсибілізації;

• алергічному риніті та ринокон'юнктивіті;

• бронхіальній астмі алергічного походження;

• атопічному дерматиті;

• будь-якій харчовій алергії;

• пилково-харчовому синдромі;

• хронічній кропив'янці;

• тяжких алергічних реакціях та/або анафілаксії в анамнезі;

• підозрі на α-Gal-синдром;

• нетипових, стертих або суперечливих симптоми алергії;

• розбіжності клінічних проявів з результатами шкірних проб або інших алергічних досліджень;

• необхідності відрізнити справжню алергію від перехресної сенсибілізації;

• необхідності уточнити клінічно значущі алергени за великої кількості позитивних тестів;

• планування алерген-специфічної імунотерапії (АСІТ);

• недостатньої ефективності раніше проведеної АСІТ.

Важливо! Обстеження також є доцільним за симптомів, причина яких залишається неясною, особливо якщо вони:

• з'являються періодично;

• мають сезонний характер;

• виникають після контакту з певними речовинами або продуктами.

До таких проявів належать:

• тривалий або сезонний нежить;

• часте чхання;

• свербіж очей, почервоніння, різь або сльозотеча;

• свербіж шкіри, повторювані висипання;

• тривалий нічний кашель або незрозуміла задишка;

• регулярне здуття живота, діарея, спазми, нудота чи блювання після вживання певних продуктів;

• множинні чи непередбачувані реакції на різні харчові продукти;

• несподівані виражені реакції після укусів комах.

ALEX-3 є особливо корисним за складних випадків алергії, коли симптоми можуть бути пов'язані відразу з декількома джерелами і звичайні алергологічні дослідження не дозволяють отримати однозначну картину.

Додатковою основою для розширеної алергодіагностики може бути наявність тяжких системних алергічних реакцій – наприклад, набряку Квінке або анафілаксії – у пацієнта чи його близьких родичів.

ALEX-3 для немовлят

Дослідження може застосовуватися для алергодіагностики у дітей раннього віку, зокрема у немовлят першого року життя (від 6 місяців). 

Оскільки для аналізу потрібен лише зразок венозної крові, а шкіра дитини не контактує безпосередньо з алергенами, дослідження підходить для обстеження малюків, яким проведення шкірних алергопроб може бути утрудненим.

Особливо доцільно обговорити проведення тесту з педіатром або алергологом, якщо у дитини спостерігаються:

• прояви атопічного дерматиту;

• повторювані або тривалі алергоподібні симптоми;

• спадкова схильність до алергічних захворювань – наприклад, алергія, бронхіальна астма, атопічний дерматит у батьків або інших близьких родичів.

ALEX-1 допомагає отримати розгорнутий профіль IgE-сенсибілізації та уточнити можливі алергічні тригери вже у ранньому віці.

Значення результатів

Специфічні IgE (sIgE) визначаються кількісно та виражаються в kUA/L.

Орієнтовна оцінка рівня специфічних IgE:

• менше ніж 0,3 kUA/L – негативний або невизначений результат;

• 0,3-1 kUA/L – низький рівень;

• 1–5 kUA/L – помірний рівень;

• 5-15 kUA/L – високий рівень;

• більше 15 kUA/L – дуже високий рівень.

Загальний IgE визначається у kU/L.

Важливо! Наявність специфічних IgE означає сенсибілізацію до певного алергену, але сама собою не завжди підтверджує клінічну алергію. Результат необхідно зіставляти із симптомами, анамнезом та даними інших обстежень.

Негативний результат також не завжди повністю виключає алергію. Наприклад, при харчовій алергії реакція іноді може бути пов'язана з алергенами, зміненими в процесі промислової або кулінарної обробки продукту і відсутніми у вихідному алергічному матеріалі, що використовується для дослідження.

При дослідженні чутливості до отрут комах негативний результат може спостерігатися, якщо після останнього контакту пройшло багато часу і концентрація специфічних IgE зменшилася нижче за поріг виявлення.

За результатами ALEX пацієнт отримує розгорнутий лабораторний профіль сенсибілізації. Його рекомендується обговорити з алергологом або іншим лікарем, який зможе зіставити лабораторні дані з клінічними проявами та, за необхідності, підібрати подальше обстеження, профілактичні рекомендації або лікування.

Остаточний діагноз алергічного захворювання встановлює лікар з урахуванням клінічних проявів та всієї сукупності результатів обстеження. 

Підготовка до дослідження

Суворої спеціальної підготовки не потрібно, але рекомендується:

• за можливістю витримати близько 4 годин після останнього прийому їжі;

• пити лише чисту негазовану воду у звичайному режимі.

Важливо! Якщо пацієнт приймає глюкокортикостероїдні препарати (ГКС іноді призначають при тяжкій алергії), то перед аналізом слід проконсультуватися з лікарем або алергологом щодо доцільності дослідження та умов прийому препарату. Не скасовуйте призначені ліки самостійно.

Звичайні протиалергічні засоби можна продовжувати приймати. Антигістамінні препарати не впливають на рівень специфічних IgE, тому зазвичай їх не потрібно скасовувати перед дослідженням.

ALEX-3 можна проводити в період сезонного цвітіння рослин та/або під час загострення алергічних симптомів – ці обставини не перешкоджають лабораторному визначенню специфічних IgE.

Матеріал для дослідження: сироватка венозної крові.

Метод дослідження: твердофазний імуноферментний аналіз на алергочіпі ALEX (Allergy Explorer 3), мультикомпонентна молекулярна діагностика.

Термін виконання: 4 робочі дні.